Проведены рандомизированные контролируемые открытые сравнительные исследования булевиртида, первого представителя нового класса препаратов - ингибиторов проникновения HBV и HDV в клетку. Цель. Изучение эффективности и безопасности булевиртида в режиме монотерапии и комбинированной (двойной) терапии с пегилированным интерфероном альфа (ПЕГ-ИФН) при хроническом гепатите D (XrD). Результаты 48 недель лечения продемонстрировали высокую частоту вирусологического ответа при монотерапии (60%, медиана снижения HDV РНК 2,84 log10 МЕ/мл) и при двойной терапии (100%, медиана снижения HDV РНК 5,21 log10 МЕ/мл, исчезновение HDV РНК у 80% пациентов, сохранение вирусологического ответа через 24 недели после завершения лечения у 73% пациентов); биохимического ответа при монотерапии (нормализация уровня АЛТ у 73% пациентов); серологического ответа при двойной терапии (клиренс HBsAg у 47% пациентов, исчезновение HBsAg -у 20%, HBsAg-сероконверсия - у 13%); превосходящую эффективность булевиртида над пэгинтерфероном альфа; высокий уровень безопасности и хорошую переносимость булевиртида, отсутствие случаев отмены лечения из-за нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений в период лечения, высокую приверженность к лечению. Результаты исследований позволяют рекомендовать булевиртид в качестве первой линии лечения XrD в режиме двойной терапии с ПЕГ-ИФН или монотерапии (при наличии противопоказаний к ПЕГ-ИФН или непереносимости ПЕГ-ИФН).

Цель. Изучение эффективности и безопасности булевиртида - ингибитора проникновения вирусов гепатита B и D в клетку у пациентов с циррозом печени HDV-этиологии. Материалы и методы. Анализ результатов применения булевиртида в режиме монотерапии и двойной терапии с пегилированным интерфероном альфа-2а (ПЕГ-ИФН) в рандомизированных контролируемых открытых сравнительных исследованиях MYR202 и MYR203 у 56 пациентов с компенсированным циррозом печени в исходе хронического гепатита D. Результаты. Монотерапия булевиртидом в течение 24 нед в исследовании MYR202 у 46 пациентов с компенсированным циррозом печени продемонстрировала: 1) высокую частоту вирусологического (100%) и биохимического ответа (нормализация аланинаминотрансферазы - 45,7%) на лечении; 2) превосходство булевиртида в эффективности над контрольной группой (тенофовиром); 3) сопоставимость эффективности лечения у пациентов с циррозом и без; 4) отсутствие прогрессирования фиброза печени при эластометрии у большей части пациентов. Высокая вирусологическая и биохимическая эффективность булевиртида в режиме монотерапии и двойной терапии с ПЕГ-ИФН подтверждена в течение 48 нед в исследовании MYR203 у 10 пациентов с компенсированным циррозом печени: частота вирусологического ответа составила 80%, нормализации аланинаминотрансферазы - 70%. Отмечалась хорошая переносимость булевиртида, не выявлено ухудшения переносимости по сравнению с пациентами без цирроза, отсутствовали серьезные нежелательные явления и случаи отмены лечения из-за нежелательных явлений. Заключение. Булевиртид рекомендуется в качестве 1-й линии лечения хронического гепатита D у пациентов с компенсированным циррозом печени в режиме монотерапии и двойной терапии с ПЕГ-ИФН.